Side effects – What could be causing them

„I experienced side effects. Was it because of me, my treatment plan, or… the medication?“

When doubts slowly creep in…

Perhaps you had:

• stronger side effects than usual

• the feeling that your medicine is ‘not working properly’

• a reaction that you could not classify

.

And at some point, that nagging question:

Häufige Fragen und Zweifel

• „Verträgt mein Körper das Medikament nicht mehr?“

• „Mache ich bei der Anwendung mit meinem Medikament etwas falsch?“

• „Kann es sein, dass der Behandlungsplan doch nicht der richtige Weg  für mich ist?“

.

Diese Gedanken sind belastend. Und sie treffen Menschen besonders hart, die ohnehin schon viel Verantwortung tragen.

Was dabei fast immer übersehen wird: ❗ Temperaturschäden an Medikamenten sind mit dem Auge nicht sichtbar, aber real.

Ein Medikament kann von außen normal und intakt wirken und dennoch eigentlich defekt sein.

Ihr Medikament wirkt dann nicht, wie es soll, nicht etwa, weil Ihr Körper nicht kooperiert, sondern:

Weil das Medikament womöglich zu kalt geworden ist (unter 2 °C) oder sogar eingefroren (!)

Weil das Medikament zu warm geworden ist (z.B. über 8 oder 15 °C – siehe Beipackzettel Ihres Medikaments)

Weil das Medikament falsch transportiert wurde,  in nicht validierten Medikamenten-Kühltaschen

• auf dem Weg von der Apotheke nach Hause
• im Alltag
• Auf Reise (Auto, Zug oder Flugzeug)

Die Folgen für Ihr Medikament:

Verringerte Wirksamkeit

Veränderte Verträglichkeit

Unerwartete Reaktionen

Es kommt häufig zu Problemen, nicht, weil Sie etwas „falsch angewendet“ haben, sondern weil das Medikament nicht mehr stabil war.

Doch wieso ist das so?

Was bei falschen Temperaturen im Medikament passiert

Viele moderne Medikamente sind sehr empfindlich.
Sie bestehen aus Stoffen, die nur dann richtig wirken, wenn ihre innere Struktur intakt bleibt.

Schon kleine Temperaturfehler können diese Struktur dauerhaft verändern. Die Wirkstoffe in dem Medikament sind wie ein komplex gefaltetes Origami. Wird die Struktur verändert und “anders gefaltet”, als es eigentlich aussehen soll, hat man plötzlich etwas ganz anderes in der Hand. Und das lässt sich nicht rückgängig machen.

Aus diesem Grund hat jedes Medikament ganz klare Vorgaben im Beipackzettel, bei welchen Temperaturen es gelagert und damit auch transportiert werden muss.

Unter 2 °C (zu kalt)

Wird ein Medikament zu kalt, beginnen sich seine Bestandteile zu verändern.
Die innere Struktur gerät aus dem Gleichgewicht.

Dieser Prozess nennt sich Kältedenaturierung: Die Proteine oder Lipide, aus denen der Wirkstoff besteht, verlieren ihre Struktur. Das chemische Gleichgewicht verschiebt sich.

-> Das Medikament beginnt an Wirkung zu verlieren oder Nebenwirkungen hervorzubringen.

Unter 0 °C (Einfrieren)

Das Risiko ist noch größer. Die Kältedenaturierung “brietet” sich im Medikament aus. Zusätzlich können feine Eiskristalle entstehen. Diese können die empfindlichen Wirkstoffe zusätzlich beschädigen.

-> Das Medikament wird dauerhaft unbrauchbar.

Über 8 °C (zu warm)

Wird ein Medikament zu warm, „altern“ die Moleküle schneller. Sie verklumpen (Aggregation) und es bilden sich Abbauprodukte.

• die Wirkstoffe werden instabil

• die Wirksamkeit nimmt schrittweise ab

• das Medikament wirkt anders, als es soll

-> Dieser Schaden sammelt sich an und lässt sich nicht rückgängig machen, auch wenn das Medikament später wieder gekühlt wird.

Quelle: Wikipedia.de

Quelle: researchgate.net

❗Egal, ob das Medikament zu warm oder zu kalt wurde: Der Schaden lässt sich nicht wieder gut machen. Die Veränderungen bleiben bestehen, auch wenn das Medikament danach wieder im richtigen Temperaturraum (z.B. 2-8 °) gekühlt wird. Die Schäden am Medikament sind dabei nicht sichtbar. Es sieht normal aus.

Ein wichtiges Detail für Sie, das kaum erklärt wird

Nicht alle Medikamente reagieren gleich empfindlich auf Temperatur:

• Kühlkettenpflichtige Medikamente dürfen ausschließlich zwischen 2–8 °C gelagert und transportiert werden.
  → jede Abweichung kann die Substanz irreversibel schädigen.

• ABER: Viele kühlpflichtige Medikamente müssen ebenfalls bei 2–8 °C gelagert werden, außer der aktuell verwendeten Dosis. Diese darf auch nur außerhalb der Kühlkette (2-8 °C) für den Zeitraum gelagert werden, der explizit im Beipackzettel angegeben ist.

Besonders kritisch: Mehrdosen-Packungen

Viele Medikamentenpackungen werden mit mehreren Spritzen oder Pens abgegeben.

Dabei wird häufig übersehen, dass wenn

• die gesamte Packung ungekühlt transportiert wird

• oder in einer nicht validierten Kühltasche, die die Mediamente zu kalt/ warm werden lässt

dann werden:

• alle nicht genutzten Dosen chemisch aktiviert oder denaturiert

• die Haltbarkeit der gesamten Packung verkürzt sich

• es müssen alle Dosen nach der angegebenen Zeit im Beipackzettel entsorgt werden.

Warum dieses Wissen so wichtig ist

Viele Betroffene zweifeln zuerst an sich selbst, an ihren Körper oder daran, ob der gewählte Behandlungsweg wirklich der richtige ist.

Dabei wird ein möglicher Auslöser oft gar nicht betrachtet:

War mein Medikament und alle weiteren Dosen in der Packung während des Transports und des Alltags wirklich durchgehend im sicheren Temperaturbereich?

Temperaturschäden sind nicht mit dem bloßen Auge sichtbar, sie können nicht rückgängig gemacht werden und sie passieren schnell und häufig unbemerkt.

COOL*SAFE – Sicherheit, die Vertrauen zurückgibt

COOL*SAFE® wurde entwickelt, um genau diese Unsicherheiten zu vermeiden:

• stundenlange Kühlung zwischen 2–8 °C für ganze Packungen

• kein Einfrieren, kein zu warm werden

• TÜV-getestet

• geeignet für kühlketten- und kühlpflichtige Medikamente

Damit Sie sich nicht fragen müssen, ob Ihr Medikament noch das leistet, was es soll.