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COOL*SAFE Resultados de los ensayos

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EL PELIGRO MÁS GRANDE: EL CONGELAMIENTO DEL MEDICAMENTO EL CONGELAMIENTO CAMBIA LA ESTRUCTURA MOLECULAR DEL MEDICAMENTO Y LO HACE INUSABLE

El mayor peligro con bolsos isotérmicos para medicamentos NO es que el medicamento puede no estar refrigerado por el tiempo suficiente. El mayor peligro es que su medicina puede congelarse .

La palabra «bolso isotérmico», «bolsa fría», «caja refrigerante» o «caja fría» implica que es un bolso o caja que se «enfría». Sin embargo, la mayoría de los bolsos isotérmicos congelan el medicamento. Por lo tanto, uno en realidad tendería a llamar a la mayoría de los bolsos isotérmicos «bolsos congelados». Y, lamentablemente, esto también se aplica a la mayoría de las denominadas bolsas refrigerantes para medicamentos.

Su medicamento no debe enfriarse por debajo de + 2 °C y nunca debe congelarse .

Nosotros solicitamos a TÜV que realice las mediciones de los bolsos isotérmicos COOL*SAFE con diferentes medicinas. El TÜV nos informó que sólo se podría escribir «TÜV-certificado», si había un entorno de prueba especial para las mediciones TÜV subyacentes, que el TÜV no tiene – y que tampoco existe a nivel nacional.

Hay algunas otras especificaciones por parte del gobierno que deberían estar en su lugar para que TÜV «certifique» los bolsos isotérmicos para medicamentos. Sin embargo, estas especificaciones no son posibles para que el TÜV ejecute.

Por lo tanto, técnicamente no es posible que el TÜV lleve a cabo una «certificación de producto» de los bolsos isotérmicos para medicamentos, a fin de garantizar que se escriba «certificado por TÜV». Nadie puede hacer eso.

 

No obstante, TÜV ha determinado los valores de las mediciones con nuestros bolsos isotérmicos COOL*SAFE.

Y estas lecturas, que se basan en los valores medidos por TÜV, son la base de los datos que puede encontrar en este sitio web. Dado que no existe un estándar nacional que le diga al TÜV cómo medir la temperatura del medicamento en bolsos isotérmicos, para que estas lecturas sean repetibles, el TÜV ha desarrollado una metodología especial para que las lecturas sean lo más precisas y repetibles posible. Estas medidas no fueron «evaluadas» por el TÜV, sino «registradas».

Para esto, el TÜV nos ha emitido una serie de informes de TÜV. En estos informes, se puede observar que las grabaciones de los resultados de la medición mostraron que la temperatura de fármaco de los medicamentos medidas en las bolsas refrigerantes individuales no cae por debajo de +2 °C. Además, el TÜV ha registrado la duración de refrigeración dependiendo de cuánto tiempo la temperatura del medicamento medido se mantiene entre +2° y +8°C.

Con COOL*SAFE, puede mantener la calma, ya que su medicamento no se congelará, y se mantendrá fresco durante horas.

1. LA SUPERIORIDAD DE LOS BOLSOS ISOTÉRMICOS COOL*SAFE : ¡SOLO ELLOS PROPORCIONAN RESULTADOS DE MEDICIÓN POR ENCIMA DE +2°C! *

Con COOL*SAFE, los medicamentos que deben refrigerarse y la sangre permanecen en el rango de temperatura prescrito. Con COOL*SAFE puede transportar dentro de la cadena de frío sus productos que requieran mantenerse en la cadena de frío, entre +2 y +8 °C.

También, medicamentos que pueden mantenerse más calientes que +8 °C, por ejemplo, 15 °C o 25 °C, de ninguna manera deben congelarse. Tales medicamentos se llaman medicamentos «refrigerados». Por supuesto, estos medicamentos están igualmente seguros con COOL*SAFE.

2. LA MAYORÍA DE LOS LLAMADOS “BOLSOS ISOTÉRMICOS PARA MEDICAMENTOS” CONGELAN LAS MEDICINAS. LA CONGELACIÓN CAUSA UN CAMBIO IRREVERSIBLE EN LA ESTRUCTURA MOLECULAR DE LA MEDICINA

El congelamiento del medicamento ya tiene lugar dentro de los primeros 5 a 10 minutos y puede durar hasta aprox. 1 hora.

Además, un medicamento se excederá + 8 °C en los primeros minutos, si no se transporta en un bolso isotérmico para medicina adecuado. ¡Un «camino corto a casa» para usted es demasiado largo para su medicamento!

Necesita un bolso isotérmico seguro que realmente proteja sus medicamentos .

Aquí, se puede leer acerca de los cambios en la estructura molecular de un medicamento, y los efectos que esto tiene en su salud.

3. ¡LOS MEJORES RESULTADOS DEL PERIODO DE DURACIÓN DE REFRIGERACIÓN! FINALMENTE, PUEDE HACER SUS COMPRAS O IR A UN VIAJE CON TRANQUILIDAD...

Duración de enfriamiento, para el modelo COOL*SAFE Basic:

  • 2° C a 8° C, con una temperatura ambiente de 20 °C: aproximadamente 17.40 horas
  • 2° C a 8° C, con una temperatura ambiente de 30 °C: aproximadamente 11.25 horas
  • 2° C a 8° C, con una temperatura ambiente de 40 °C: aproximadamente  6.20 horas

Para los otros modelos, lea la duración de enfriamiento de cada modelo (en la hoja de datos del producto).

4. 4. LOS BOLSOS ISOTÉRMICOS 'FRIO' SON ADECUADOS SOLO PARA INSULINAS QUE ESTÁN ACTUALMENTE EN USO,

¡Pero NO para el transporte de su paquete de insulina u otros medicamentos que requieren la cadena de frío, los cuales adquiere en la farmacia!

Las temperaturas prescritas de +2 °C a +8 °C o de +2 °C a +15 °C no se alcanzan con FRIO. (Por favor preste atención también al folleto de información del paquete de insulina.)

Cuando está escrito en el folleto de información del medicamento que un fármaco o insulina debe almacenarse a 2 – 8 °C, también significa que debe transportarse dentro de este rango de temperatura.

Con COOL*SAFE, puede transportar cualquier medicamento en la cadena de frío, entre +2° y +8 °C. Por lo tanto, COOL*SAFE es también el bolso isotérmica para insulina perfecta.

Los bolsos FRIO son muy adecuados para aquellos medicamentos que pueden calentarse a 20 °C y cuando las temperaturas ambientes correspondientes son superiores a aproximadamente 25 °C. Es solo a partir de esta temperatura que comienza el efecto de evaporación de los cristales y, por lo tanto, el enfriamiento de FRIO. Sin embargo, con FRIO, la temperatura de «enfriamiento» se mantiene en un rango alto de más de aprox. 22 °C.

Conclusión: FRIO es bueno SOLO para los lápices de insulina que se utilizan actualmente, ya que pueden calentarse a aproximadamente 28 – 30 °C (según el folleto). Para todas las demás insulinas que aún no se han utilizado, y para todos los demás medicamentos que requieren la cadena de frío, FRIO no es adecuado,  ya que los medicamentos se calentarán demasiado.

El efecto de enfriamiento de los bolsos fríos FRIO se basa en la evaporación del agua almacenada en los cristales. El contenido del bolso a menudo se humedece, y esto puede arruinar las cajas de medicamentos. También debemos tener en cuenta que nunca se debe permitir que los medidores de glucosa en sangre se humedezcan. Además, los medidores de glucosa en la sangre no deben estar demasiado caliente, con el fin de no dar resultados de medición erroneos.

¡Los bolsos isotérmicos COOL*SAFE y su contenido se mantienen secos!

* Comparación de los bolsos isotérmicos disponibles en las farmacias alemanas: FRIO expedition, Ardo, Param, Haselmeier, Cool*Safe.
* Los resultados de estas mediciones son de TÜV Rheinland y se midieron con un solo medicamento. Por supuesto, el TÜV no puede probar los bolsos con todos los medicamentos existentes, por lo que pueden surgir cambios en la duración del enfriamiento con otros medicamentos.