Cart 0

Como reconocer un bolso isotérmico seguro sin datalogger: Estas 6 reglas determinan si su bolso isotérmico protege o destruye su medicamento.

6 reglas para determinar un bolso segura para medicamentos: S.E.G.U.R.A: S = The medicine must be separated from the ice packs.

Dado que no es posible determinar la temperatura del medicamento con un datalogger – o medidor de datos- (las razones se explican en el Método 1: AQUÍ), le ofrecemos una guía que le permitirá determinar de forma rápida y clara si un bolso isotérmico destruye o protege su medicamento. Esta guía incluye 6 reglas y es muy precisa. Permite tanto a los pacientes como a los profesionales realizar una evaluación segura.

Estas 6 reglas siguen el principio «S.E.G.U.R.A.», porque permiten determinar la seguridad de un bolso isotérmico:

1. Primero, revise las afirmaciones publicitarias del vendedor:

Las especificaciones de los vendedores en Amazon y otros portales de internet son igual de poco fiables que las descripciones en las páginas de los propios fabricantes. Esto ocurre independientemente de si un bolso isotérmico para medicamentos, un estuche o una nevera portátil, es barato o caro.

6 reglas para determinar un bolso segura para medicamentos: S.E.G.U.R.A: S = The medicine must be separated from the ice packs.

SSeparación

¿Está el medicamento cerca del pack de gel sin protección adicional? Aunque el pack de gel (acumulador de frío)  esté en la pared o en la tapa, no ofrece protección alguna.

*  Si la respuesta es sí: = riesgo.

La mayoría de los bolsos isotérmicos permiten que el medicamento se congele, incluso aunque los packs de gel estén integrados en la pared o en la tapa. Por eso es necesaria una protección adicional. Ahora, para saber si este bolso isotérmico es seguro para tus medicamentos y tu salud, hay que tener en cuenta las siguientes normas.

E Estabilidad

¿Existe el riesgo de que el acumulador de frío se desplace hacia el medicamento cuando se mueve la bolsa?

*   Si la respuesta es sí: = riesgo. Si el medicamento puede deslizarse hasta un pack de gel durante el transporte, existe riesgo de congelación.

G Garantía térmica
¿Hay solo 1 o 2 packs de gel enfriadores, pero se promete una duración de refrigeración de muchas horas? Eso no es realista. Sobre todo si la temperatura ambiente supera los +25 °C/77 °F.

Pida que le faciliten un informe de pruebas oficial que demuestre esa afirmación. Sobre todo, debe saber cuál es la duración del enfriamiento a diferentes temperaturas ambientales.

U – Uso por horas
¿El fabricante o vendedor indica la duración de refrigeración a diferentes temperaturas ambiente?

Cuanto más alta sea la temperatura ambiente, menor será la duración de la refrigeración. Por eso, deben saber a qué temperatura ambiente corresponde la duración indicada.

*   Si no lo indica: esta duración de refrigeración se aplica, en el mejor de los casos, a temperaturas ambiente bajas, o nunca se ha realizado una prueba.

Pida siempre un informe de ensayo de un instituto independiente que muestre la duración de la refrigeración a distintas temperaturas ambiente.

*   Si la prueba para determinar la duración de la refrigeración no está realizado en el interior del medicamento: señal de alerta. No comprar.

R – Resultados comparables
Si en la descripción solo se menciona una duración de refrigeración a una temperatura, por ejemplo, de 23 °C, la probabilidad es alta de que a 20 °C el medicamento se congele.

= Volver a preguntar al vendedor si el medicamento puede caer por debajo de +2 °C a una temperatura ambiente de 20 °C.

2. Exija SIEMPRE un informe de ensayo:

El medicamento se daña en un bolso isotérmico, un estuche o una caja refrigerante para medicamentos durante los primeros 2 a 11 minutos, o mucho antes si la duración de refrigeración es insuficiente. Debido a esto, incluso el corto trayecto desde la farmacia hasta su casa es demasiado largo para su medicamento. Cuando lo coloque en su refrigerador, el medicamento ya puede estar dañado. Por eso, exija siempre un informe de ensayo elaborado por un instituto independiente.

A – Aval independiente

a) ¿Las instrucciones de uso indican que los packs de gel deben dejarse atemperar antes de utilizar el estuche o el bolso?

*  Si la respuesta es sí: ¿durante cuánto tiempo deben atemperarse y a qué temperatura ambiente? De ello depende la duración de refrigeración restante.

Solo 1 o 2 minutos más de atemperado a una temperatura ambiente de 30 °C reducen la duración de refrigeración en varias horas en comparación con un atemperado a 20 °C.

*  Si la respuesta es no: = riesgo

 

b) ¿Existe un informe de ensayo independiente, en donde las mediciones se realizan sin medidores de datos (dataloggers), sino que en el interior del medicamento? Aquí puede leer, en el Método 1, por qué es peligroso medir fuera del medicamento?: Método 1. En pocas palabras: ¿mediría su fiebre con un termómetro fuera de su cuerpo?

Si no existe un informe: señal de alerta. No comprar.

Si no existe un informe, pero con mediciones por fuera del medicamento: señal de alerta. No comprar.

Aquí encontrará todas las formas en las que se puede manipular un informe de ensayo para que en el documento aparezca una temperatura superior a +2 °C, aunque la temperatura real sea más baja.

Si ha recibido un informe de ensayo, revise obligatoriamente esta lista, porque su salud depende de ello: LISTA.

Si cumple estas 6 reglas, habrá encontrado un bolso isotérmico seguro.

Y para los profesionales: solo así podrán transportar medicamentos, vacunas y productos biológicos de conformidad con las GDP.

Utilice COOL*SAFE y el principio S.E.G.U.R.A. para proteger su salud y el salud de su paciente.

Referencias